Las advertencias sobre medicamentos comunes que pueden causar comportamientos impulsivos, como adicciones al sexo y al juego, están siendo revisadas oficialmente después de que BBC News detectara un error en los prospectos de los medicamentos.
Los efectos secundarios de una familia de fármacos utilizados para tratar el Parkinson, el síndrome de piernas inquietas (SPI) y otras afecciones han provocado enormes deudas, rupturas matrimoniales, delincuencia y suicidios, según reveló nuestra investigación de un año de duración. Más de 350 personas afectadas se pusieron en contacto con la BBC durante ese periodo.
Según un estudio citado como el más grande de su tipo, uno de cada seis pacientes con Parkinson que toman estos medicamentos se ve afectado por trastornos del control de los impulsos, el término clínico para estos comportamientos.
Sin embargo, descubrimos que esos efectos secundarios se describen como «poco comunes» en los prospectos de uno de los medicamentos, lo que sugiere que solo afectan a menos de uno de cada cien pacientes.
Tras ser alertado por la BBC, el organismo regulador de seguridad de medicamentos del Reino Unido declaró que «se ha detectado un error» y que cambiaría esa etiqueta a «común».
En respuesta a nuestros hallazgos, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés) también ha comenzado a revisar las advertencias sobre estos ocho medicamentos, conocidos como fármacos agonistas de la dopamina.
Boehringer Ingelheim, la empresa desarrolladora de Pramipexol, el fármaco para el Parkinson cuyos comportamientos impulsivos se consideran «poco comunes», afirmó que el organismo regulador había aprobado sus prospectos y que estaba comprometida con la mejora de la seguridad del paciente.
Ni la BBC ni la MHRA pudieron precisar cuánto tiempo llevaba existiendo el error, pero la BBC descubrió que figuraba en un folleto de 2021, lo que significa que los pacientes han sido engañados durante al menos cinco años.
La diputada liberal demócrata Layla Moran, presidenta del comité selecto de salud, afirma que el gobierno debería exigir responsabilidades al organismo regulador de la seguridad de los medicamentos del Reino Unido por las advertencias sobre los mismos.
«Cuando la MHRA comete este tipo de errores, con las consecuencias que hemos visto para la vida de las personas, creo que es hora de que el gobierno revise este asunto.»
La MHRA declaró a la BBC que «rectificaría la falta de coherencia» en las advertencias y que su revisión «sustancial» de todos los fármacos agonistas de la dopamina buscaría el asesoramiento de comités de expertos independientes.
Ningún medicamento está exento de riesgos y estos fármacos han mejorado la vida de muchos pacientes, afirmó.
La clasificación de estos efectos secundarios como «poco comunes» para el síndrome de piernas inquietas era correcta, añadió.
La MHRA también animó a los pacientes y a los profesionales sanitarios a que notificaran cualquier posible efecto secundario de estos medicamentos a su programa de Tarjeta Amarilla , que recopila las experiencias adversas con los fármacos.
Boehringer Ingelheim, la empresa que desarrolló el pramipexol, afirma que sigue las directrices internacionales para determinar la frecuencia de los efectos secundarios y que sus prospectos reflejan en todo momento los conocimientos científicos más recientes disponibles.
En un comunicado, la empresa afirmó: «Boehringer Ingelheim tiene conocimiento de algunos casos de personas que han descrito haber experimentado trastornos del control de los impulsos tras recibir un agonista dopaminérgico para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson o el síndrome de piernas inquietas. Reconocemos su valentía al hablar de estos temas difíciles y al crear conciencia al respecto».