Quienes desarrollan un nuevo fármaco suelen celebrar el entusiasmo que suscita su creación, especialmente si muestra resultados prometedores en los ensayos clínicos iniciales.
Pero el nuevo fármaco para perder peso, retatrutida, se ha convertido en un quebradero de cabeza no solo para Eli Lilly, la compañía farmacéutica que lo fabrica, sino también para los organismos reguladores del Reino Unido y de todo el mundo.
La vacuna aún no ha sido aprobada para uso humano por ningún organismo regulador.
Pero actualmente el mercado negro está inundado de imitaciones ilícitas y falsificadas de retatrutida.
Expertos han declarado a la BBC que esta es una de las primeras veces que ven versiones falsificadas de un fármaco experimental, que aún se encuentra en fase de pruebas, estar tan ampliamente disponibles.
En el Reino Unido, se venden en el mercado frascos que se hacen pasar por «reta», como se la conoce popularmente, en gimnasios, salones de manicura y belleza, peluquerías, en redes sociales e incluso por vendedores ambulantes de flores.
«El mundo se ha vuelto loco», afirma Sehar Shahid, farmacéutica y directora de la farmacia 24 HR. «La gente se inyecta una droga ilegal y cree que es segura».
«Se ha normalizado tanto que la gente habla abiertamente de sus camellos, de dónde conseguir la droga y lo publican en todas las redes sociales.»
Con solo echar un vistazo a mis redes sociales, puedo pedir un lote de una droga llamada retatrutida en cuestión de minutos, aunque no tendría ninguna prueba de qué está hecha realmente, cuáles serían sus efectos ni de dónde proviene.
Los usuarios más entusiastas están publicando fotos del antes y el después de usar «reta» en sus perfiles de TikTok, describiendo cómo les ha ayudado a silenciar los ruidos relacionados con la comida, a perder peso y centímetros, y algunos incluso afirman que les ha transformado la vida por completo.
¿El problema? A pesar de los resultados positivos en sus ensayos clínicos más recientes, la retatrutida real todavía se está probando para comprobar su seguridad y eficacia.
Solo el 50 % de los fármacos en la fase III de ensayos clínicos en Estados Unidos son finalmente aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), por lo que no hay garantía de que retatrutida llegue al mercado. La alta tasa de fracaso se debe principalmente a que los fármacos no funcionan tan bien en poblaciones humanas grandes y diversas como en ensayos iniciales con menor número de participantes, o a que revelan riesgos inesperados para la seguridad.
Además, las versiones falsificadas disponibles actualmente pueden no parecerse a lo que se está desarrollando en los confines seguros del laboratorio.
MHRAEl sitio web de Eli Lilly incluye una seria advertencia: «Nadie debe tomar nada que afirme ser retatrutida fuera de un ensayo clínico patrocinado por Lilly».
Los productos ilícitos de retatrutida pueden contener ingredientes desconocidos, contaminantes dañinos e impurezas. Estos productos también pueden contener una cantidad excesiva o insuficiente de ingrediente activo, o incluso el ingrediente incorrecto.
A pesar de ello, parece que hay mucha gente dispuesta a correr ese riesgo.
«Pacientes jóvenes y sanos están ingresando en el hospital con náuseas, vómitos, diarrea y, en algunos casos, insuficiencia renal», afirma el endocrinólogo, el profesor Donal O’Shea.
Según él, algunos entrenadores personales no solo suministran la droga a sus clientes, sino que también se la inyectan.
«Los pacientes no tienen ni idea de la cantidad que han estado tomando, ni siquiera de qué les han inyectado.»
TomásTom Davies afirma que estuvo a punto de acabar en el hospital tras sufrir una sobredosis accidental de una versión falsificada de retatrutida. La había pedido a un proveedor chino después de que unos amigos del gimnasio se la recomendaran.
«Fue horrible», dice la joven de 20 años de Brighton. «Sentía el cuerpo muy presionado, estaba muy hinchada, era como si me hubieran dejado caer un peso de 20 kilos sobre el estómago».
«Durante 72 horas tuve diarrea y náuseas muy fuertes. Pensé: si esto continúa, voy a terminar en urgencias.»
Tom se dio cuenta después de que se había administrado ocho veces la dosis recomendada. Dependiendo del pedido, puede llegar retatrutida falsificada que requiere mezclarse con agua estéril y bacteriostática, lo cual implica diversos cálculos.
El Dr. Nas Khattak, médico investigador con sede en Chester, ha estado seleccionando pacientes para uno de los ensayos clínicos de fase III de Eli Lilly. Afirma que quienes consiguen versiones falsificadas se comportan, en la práctica, como conejillos de indias sin ningún tipo de supervisión médica.
«Si los usuarios que lo compran en línea se convierten en sus propios médicos, están corriendo un riesgo enorme», advierte.
Según explica, los participantes en los ensayos clínicos deben cumplir criterios estrictos antes de recibir la autorización para comenzar a tomar el medicamento real o un placebo.
«Solicitamos su historial médico, nos aseguramos de que estén bien emocionalmente. Se les realizarán evaluaciones de riesgo de suicidio, autolesiones y salud mental, y todo esto lo llevan a cabo médicos.»
«Luego volvemos y revisamos los análisis de sangre, lo analizamos todo y entonces decidimos si son aptos o no.»
Tom decidió investigar más sobre la dosificación y, a pesar de los desagradables efectos secundarios que había experimentado anteriormente, decidió darle otra oportunidad a su versión falsificada de retatrutida. Tras nueve meses tomándola en ciclos, afirma que sus antojos de azúcar y comida basura han desaparecido.
El farmacéutico Shahid advierte que el hecho de que una versión falsificada de reta funcione para una persona no significa que vaya a funcionar para la siguiente.
Los fármacos antiobesidad actualmente en el mercado, como la semaglutida (comercializada como Ozempic y Wegovy) y la tirzepatida (comercializada como Mounjaro), actúan sobre uno o dos receptores hormonales. Sin embargo, si se aprueba, la retatrutida se convertirá en el primer medicamento para bajar de peso del mundo que actúa sobre tres, lo que le ha valido el apodo de «triple G».
Las tres hormonas que imita son:
- GLP-1 : ralentiza el vaciamiento gástrico, envía señales de saciedad al cerebro para reducir el apetito y ayuda a controlar los niveles de azúcar en sangre.
- GIP : potencia la secreción de insulina y mejora la sensibilidad a la insulina, y actúa junto con GLP-1 para ayudar al cuerpo a procesar los nutrientes y reducir el hambre.
- Glucagón : esta es la hormona novedosa de retatrutida. Aumenta el gasto energético en reposo, por lo que el cuerpo quema más calorías, promueve la descomposición de la grasa hepática y favorece la pérdida de peso.
Lisa KingLisa King lleva tomando una versión falsificada de retatrutida desde julio y, en un momento dado, mientras también iba al gimnasio y comía de forma saludable, llegó a perder 3 kg (6 libras) por semana.
Además, según ella, le ayuda a controlar algunos de los síntomas del síndrome de ovario poliquístico metabólico (SOP). Los GLP-1 ayudan a regular el azúcar en sangre, y algunos estudios sugieren que estos fármacos para bajar de peso pueden aliviar algunos de los problemas causados por el SOP, que puede provocar cansancio extremo, problemas renales e hipertensión.
«No estoy segura de si se debe a la reta», dice Lisa, «pero mis antojos de azúcar han disminuido, mi menstruación se ha regulado y tengo mucha más energía».
Pero retatrutida aún está en fase de ensayos clínicos. ¿Le preocupa esto?
«No», dice, «en absoluto. Hay muchas cosas que no han sido aprobadas.»
«Si empiezo a experimentar algún efecto secundario negativo, lo dejaré de inmediato.»
Otros usuarios que han tomado versiones falsificadas de retatrutida han reportado diversos problemas, como confusión mental, náuseas, diarrea, pérdida de la libido y la incapacidad de sentir felicidad o alegría.
Los médicos están cada vez más preocupados por los efectos secundarios que observan entre los usuarios de estos medicamentos falsificados para bajar de peso.
La doctora Sahira Dar, médica de cabecera y presidenta de la Asociación Médica Islámica Británica, afirma que los profesionales sanitarios deberían preguntar sobre los productos del mercado negro «sin juzgar», para que los pacientes se sientan capaces de «revelar lo que han tomado».
Eli Lilly lleva casi 10 años desarrollando retatrutida. Ahora lucha por proteger su producto y frenar las ventas ilegales que se están produciendo en todo el mundo.
Está tomando medidas contra empresas de péptidos, personas influyentes, farmacias que fabrican medicamentos falsificados y clínicas de bienestar. Ha denunciado más de 14.000 sitios web, anuncios y publicaciones en redes sociales que, según afirma, comercializan ilegalmente el medicamento.