Un medicamento utilizado para tratar enfermedades autoinmunes raras ha sido retirado de los estantes en la República de Irlanda.
Tavneos (Avacopan) es fabricado por la empresa biotecnológica estadounidense Amgen y se comercializa a través de diversas compañías farmacéuticas asociadas en todo el mundo.
En mayo, Kissei, propietaria de los derechos del medicamento en Japón, informó de 20 muertes entre más de 8.500 pacientes que habían sido tratados con él en el país desde 2022.
No está claro si Tavneos fue la causa directa de las muertes y Amgen ha declarado anteriormente que «estas cifras incluyen casos en los que no se pudo determinar una relación causal con el producto».
Tavneos se utiliza para tratar a adultos con enfermedades autoinmunes graves y raras que causan inflamación de los vasos sanguíneos.
En julio, la Agencia Europea de Medicamentos recomendó que se retirara la autorización de comercialización del fármaco.
La Comisión Europea respaldó esa recomendación a principios de este mes.
El medicamento dejó de distribuirse a través de mayoristas en la República de Irlanda el 11 de agosto, y la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios (HPRA, por sus siglas en inglés) solicitó el jueves la retirada de las existencias restantes a nivel mayorista.
La emisora irlandesa RTÉ informa de que, antes de la recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos, unas 60 personas fueron tratadas con Tavneos.
La HPRA afirmó que el medicamento solo lo recetaban los consultores con «experiencia especializada en el tratamiento de estas afecciones», y añadió que algunos ya habían decidido suspender el tratamiento a sus pacientes.
La HPRA indicó que los pacientes que actualmente toman el medicamento no deben interrumpir el tratamiento sin antes consultar con sus médicos.
La agencia francesa de seguridad de medicamentos, ANSM, anunció que la «retirada de todos los lotes» del medicamento disponible en el país comenzará el 19 de agosto.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés) del Reino Unido anunció en junio que estaba revisando los beneficios y los riesgos del medicamento.
Ha indicado que «comunicará el resultado de nuestra revisión, incluyendo cualquier decisión sobre su estatus de licencia, a su debido tiempo».