Un panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha votado a favor de flexibilizar las restricciones sobre unos péptidos controvertidos que se han popularizado en internet, pero que no han sido suficientemente investigados para su uso en humanos.
El panel votó por un estrecho margen a favor de permitir que las farmacias especializadas produzcan medicamentos como BPC-157, TB-500 y KPV, lo que supone un importante obstáculo regulatorio para que estén disponibles con receta médica.
Los péptidos son pequeñas proteínas que nuestro cuerpo produce de forma natural y que se han utilizado durante mucho tiempo para tratar afecciones médicas, incluida la diabetes.
Sin embargo, los péptidos inyectables no regulados se han disparado en la comunidad online de bienestar, incluso entre muchos jóvenes influencers, desde que los GLP-1 (fármacos para perder peso) se popularizaron.
La FDA no está obligada a seguir las recomendaciones del panel, pero a menudo lo hace.
El secretario de Salud, Robert F. Kennedy, se ha descrito a sí mismo como un «gran admirador» de estos fármacos y anteriormente prometió suavizar las restricciones impuestas sobre ellos después de que la administración Biden tomara medidas enérgicas contra esta industria en auge.
Los péptidos son cadenas cortas de aminoácidos, o pequeñas proteínas, que nuestro cuerpo produce de forma natural. Actúan como mensajeros, indicando a nuestras células qué hacer, y desempeñan funciones vitales en la salud de la piel, el sistema inmunitario y la regulación hormonal.
Los influencers online han estado promocionando péptidos en «combinaciones» para usos no probados, afirmando que pueden utilizarse como una forma rápida de lucir más joven, ayudar a la cicatrización y mejorar la piel.
Se han popularizado entre los adolescentes en TikTok, especialmente entre los chicos, debido a afirmaciones no comprobadas de que ciertos péptidos pueden ayudar a desarrollar masa muscular y mejorar el físico. Algunos usuarios en línea utilizan frases como «biohacking» y «looksmaxxing» para describir esta tendencia.
Los expertos en salud han advertido sobre el uso de estos fármacos, citando la falta de ensayos clínicos en humanos y los efectos a largo plazo desconocidos de las sustancias.
El BPC-157 es uno de los péptidos más populares entre los influencers del bienestar.
Está elaborado a partir de proteínas del estómago y se comercializa en línea como un producto beneficioso para la salud intestinal, la reparación de tejidos y el tratamiento de la inflamación.
Se ha estudiado en animales por su potencial para ayudar a la recuperación muscular.
La Agencia Antidopaje de Estados Unidos (ADA) afirma que, dado que no se ha estudiado exhaustivamente en humanos, «nadie sabe si existe una dosis segura o si hay alguna manera de utilizar este compuesto de forma segura para tratar afecciones médicas específicas».
El uso de este péptido está prohibido en el deporte y la Agencia Mundial Antidopaje lo considera una sustancia prohibida.
También se promociona el KPV como beneficioso para la salud intestinal, la reparación de tejidos, incluyendo daños en la piel como el acné, y para regular el sistema inmunológico.
Ambos productos se encuentran en una zona gris en lo que respecta a la regulación. No es ilegal comprarlos ni poseerlos —y están ampliamente disponibles en línea—, pero no están aprobados para uso humano, por lo que no están sujetos a los controles de calidad que rigen la fabricación de productos farmacéuticos.
La miembro del panel, Elizabeth Rebello, farmacéutica y anestesióloga, declaró ante el comité que había votado en contra del BPC-157 «debido a la falta de datos de eficacia» y a «preocupaciones sobre su seguridad», según informó la agencia de noticias Reuters.
Según se informa, quienes votaron a favor citaron «el bien común» y «la libertad médica» como razones para su decisión.
Varias personas que trabajan para clínicas o empresas que venden péptidos forman parte del panel, que continuará deliberando el viernes.
BPC-157 y KPV se encuentran entre los siete péptidos sobre los que el panel está considerando eliminar las restricciones y permitir que las farmacias de formulación magistral, que mezclan medicamentos que no están disponibles a través de los fabricantes de medicamentos convencionales, puedan producirlos.
Las restricciones a los péptidos se introdujeron durante la administración Biden, cuando los funcionarios de la FDA descubrieron que los medicamentos no cumplían con los requisitos de seguridad. Kennedy ha trabajado para revertir esas restricciones.